2020版《中國藥典》分四部出版，規(guī)定了純化水質量應符合二部中關于純化水的相關規(guī)定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的清洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射計的配劑與稀釋。純化水有多種制備方法，應嚴格檢測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點的水質。
中國藥典2020版對純化水的質量標準參見如下：
（1）來源：純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。
（2）形狀：無色的澄清液體，無臭
（3）酸堿度：符合要求
（4）硝酸鹽：≤0.000006%
（5）亞硝酸鹽：≤0.000002%
（6）氨：≤0.00003%
（7）電導率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃）
（8）總有機碳(TOC)：≤0.5mg/L
（9）易氧化物：符合要求（與總有機碳任選一項）
（10）不揮發(fā)物：1mg/100mL
（11）重金屬：≤0.00001%
（12）微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL
本司提供即用型純化水檢測試劑酸堿度硝酸鹽亞硝酸鹽氨易氧化物重金屬的標樣套裝，具體如下：
| 純化水檢測試劑酸堿度硝酸鹽亞硝酸鹽氨易氧化物重金屬 | 酸堿度 | 2瓶/套 | 水 |
甲基紅指示液 溴麝香草酚藍指示液 |
| 硝酸鹽 | 4瓶/套 |
試劑一、氯化鉀溶液10% 試劑二、二苯胺硫酸試液0.1% 試劑三、無硝酸鹽的水 試劑四、水中硝酸根成分分析標準物質 100μg/mL, |
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| 亞硝酸鹽 | 4瓶/套 |
試劑一：對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液1% 試劑二、鹽酸萘乙二胺0.1% 試劑三、無亞硝酸鹽的水 試劑四、亞硝酸鹽（亞硝酸根）標準溶液100μg/mL（以NO2-計） |
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| 氨 | 3瓶/套 |
堿性碘化汞鉀試液 氨標準溶液 |
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| 易氧化物 | 2瓶/套 |
試劑一、稀硫酸溶液9.8%-10.0% 試劑二、高錳酸鉀溶液標準物質c(1/5KMnO4)=0.1000mol/L |
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| 重金屬 | 4瓶/套 |
1、醋酸鹽緩沖液（pH3.5） 2、硫代乙酰胺試液 3、鉛標準溶液10μg/mL |
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氫氧化鈣 PH=12.45 培養(yǎng)液 蒸餾水 符合《中國藥典》 |