美國(guó)藥典（United States Pharmacopeia, USP）

美國(guó)藥典委員會(huì)是美聯(lián)邦對(duì)藥品（包括原料藥和制劑）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出技術(shù)規(guī)定的一個(gè)獨(dú)立的、非盈利性的非政府組織。USP 發(fā)布 的標(biāo)準(zhǔn)已被全球 130 多個(gè)國(guó)家 ( 地區(qū) ) 所認(rèn)同，是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和美國(guó)麻醉品管制局的管制行為準(zhǔn)則；也是美國(guó)和其它幾個(gè)國(guó) 家的官方藥典。因此，在對(duì)其收錄的藥物及輔料的鑒別、鑒定、檢測(cè)和純度測(cè)定的方法存在分歧時(shí)，美國(guó)藥典中陳述的方法將具有法律效力。美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)品是原料藥、輔料、雜質(zhì)、降解產(chǎn)品、食品補(bǔ)充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣品，其特性規(guī)定極其嚴(yán)密。在進(jìn)行法定的 USP-NF 測(cè)試和化驗(yàn)時(shí)必須使用 USP 標(biāo)準(zhǔn)品。 美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)品通常用于進(jìn)行 USP-NF ?的下列測(cè)試：鑒定測(cè)試、雜質(zhì)或相關(guān)化合物的有限測(cè)試、原料藥和配方的化驗(yàn)、系統(tǒng)適用性測(cè)試。也可以用作校正劑，用于溶出、粒子計(jì)數(shù)、熔點(diǎn)和滴定液標(biāo)定，也可以用 于空白和對(duì)照實(shí)驗(yàn)。