歐洲藥典(EP)
《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)負(fù)責(zé)出版和發(fā)行,歐洲藥典委員會(huì)于 1964 年成立。
歐洲藥典(EP)可提供 1900 多個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)品,歐洲藥典各論規(guī)定并 正式有效,包含化學(xué)物質(zhì)、生物制品和對(duì)照?qǐng)D譜。歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量有 可靠性的保證,EDQM 實(shí)驗(yàn)室按 EP 各論規(guī)定方法選擇和檢查參考標(biāo)準(zhǔn)品 批號(hào)及其制備, 其官方報(bào)告由歐洲藥典委員會(huì)批準(zhǔn)。
需注意,歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品由于已通過(guò)歐洲藥典委員會(huì)認(rèn)證,故其標(biāo)準(zhǔn)品不隨帶證書(shū),詳見(jiàn)《歐洲藥典關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)的聲明》。